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共抗疫情,保證醫藥品品質 | Real View DSC對醫藥品的流動性觀察

發布:日立分析儀器(上海)有限公司
瀏覽次數:104

       在這個全民抗擊新冠疫情的重要時期,各種醫藥品是打贏這場戰役必不可少的資源,保證醫藥品品質,一直是各個藥企的重中之重。在醫藥領域的品質管理和研究開發上,熱分析法是一個不可或缺的分析方法。其中差示掃描量熱儀(DSC)可以評價藥品熔融溫度,多晶型及結晶,成分比的影響等,因此可應用在醫藥品的加工和保存條件的研究。

       在進行熱處理的制造過程中,有時會伴有依賴于加熱溫度的材料的形態(結構)的變化。另外,物質熔融時的流動會影響下一工序的移動效率以及成型性、因此對藥物的晶型變化以及加熱溫度的有效性的研究十分必要。


日立實驗


       下面,讓我們通過日立獨有的DSC+Real View技術測定醫藥品粉體,觀察多晶型的熔融影響和流動狀態的實例:


實驗條件


樣品:卡馬西平I型

樣品量:0.5 mg

升溫速率:10℃/min

溫度范圍:室溫~250℃


實驗結果

圖1. DSC結果.png

圖1. DSC結果

       從DSC結果的可見:樣品在175.2℃產生一個熔融吸熱峰,然后在177.6℃有放熱現象,190.5℃又產生一個熔融吸熱峰,結合卡馬西平的晶性結構,可猜測I型樣品在175.2℃先熔融,177.6℃再結晶形成III型,190.5℃吸熱峰是III型樣品的熔融。

圖2. Real View結果.jpg

圖2. Real View結果

       通過Real View結果可見:隨著溫度升高,起始階段圖像1為白色粉末,但由于樣品熔融圖像2一部分變為透明。在圖像3里看到的是晶體狀態而不是液體,因此可證明I型樣品熔融后,由于再結晶形成了更穩定的III型。圖像4III型結晶熔融,發生形狀變化,并變透明,最終形成圖像5的流動液體。因此通過Real View結果對DSC結果進行驗證,證明了該藥品晶型由I型轉變為III型的猜想。


綜上所述:Real View DSC


       *可以判斷,多晶型在再結晶溫度區域里的固化特性。

       *可以知道,熔融峰和實際液化的關聯性。

       *可以知道,在DSC曲線上無法得知的熔融時流動特性。


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2020-03-12 13:20:10
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