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Darwin 實驗室信息管理系統

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詳細介紹

儀器簡介:

專用功能

從一開始,Darwin系統便建有標準功能,可滿足制藥研發實驗室及制藥質保/質控實驗室的獨特需要。客戶自定義的合規配置、審查、電子簽名及證明均可度身訂造,以滿足每個部門的需要。可將數據設定為適當的合規水平,使得研究人員在探索性工作中享有更大的靈活度,同時仍確保遵守公司的標準作業程序及針對cGMP質量控制數據的監管方針。Darwin系統獨具全面的測試庫,其中包含針對藥物分解、統一劑量單位、產品化驗、穩定性等方面的復雜制藥測試方法。該測試庫簡化了設計、實施、管理穩定性研究的流程。

Darwin系統還將環境監控作為一項標準包含在內,這對產品質量和合規性來說至關重要。系統亦含有符合ICH的模板,讓用戶可以盡快著手建立穩定性協議及研究。Darwin系統能恰如其分地滿足每個制藥業用戶的需要。

融入企業

Darwin不僅與SAP那樣的數據庫系統對接,而且能夠與其他數據處理應用軟件實現交互。集成工具提供圖形環境,可借此建立雙向設備界面、數據庫界面及應用水平界面。Darwin系統經過預先配置,可與Thermo Scientific的多項系統集成,包括Atlas色譜數據系統。

用戶接受度

Darwin系統在設計時便已充分考慮到了用戶接受度。圖形用戶界面模仿通行的Microsoft Office應用組件樣式,因此對用戶來說直觀、熟悉。除了易于使用,該界面還非常靈活。由于使用行業標準工具(如Microsoft Visual Studio),個人用戶可以創建、保存自己的偏好,無論是修改屏幕,還是建立版本及權限控制的報告。

與Thermo Fisher Scientific攜手合作

Thermo Fisher Scientific是實驗室軟件及相關服務領域的全球領袖,提供全企業范圍的多實驗室解決方案,這些方案已經成為一流公司的企業標準。全球領先的制藥公司采用我們的Thermo Scientific LIMS系統和CDS系統,管理生死攸關的實驗室數據。為支持我們的全球客戶,我們通過本行業最大的全球性信息服務網絡,提供實施、驗證、培訓、維護及支持服務。

Darwin屬于整套Thermo Scientific全面軟件方案的一部分。這套方案針對制藥行業,其中包括:Watson LIMS(生物分析實驗室的行業標準);Galileo LIMS(用于早期發現與開發過程中的體外ADME研究);Nautilus LIMS(用于發現與研發,尤其在生物科技方面);Atlas CDS(與Darwin密切整合的企業色譜數據系統);分析數據庫工具Enterprise Pharmacology (EP) Series 與Kinetica(用于藥物動力學及藥物動態學);以及GRAMS光譜分析軟件。

若要了解更多信息

我們在上海、北京、廣州和香港都設有辦公室,您可以登陸我們的網站www.thermo.com/informatics或寫郵件至[email protected]
請訪問我們的網站:www.thermo.com/informatics
亦可致電免費800熱線:800 810 5118, 手機請撥打 400 650 5118。



技術參數:

Darwin LIMS為制藥業的研發與質控而專門建造。您可放心使用Darwin LIMS系統,滿足貴公司制藥研發及質保/質控運作在測試、工作流程及監管方面的復雜要求。

“環境監控”是 Darwin系統的核心部分,它提供“開相即用”的基本功能,包括通過試驗分配,監控取樣點和收集頻率。



主要特點:

挑戰

一種藥品從發現到上市的整個流程可能會長達15年,藥品數據的管理或許是制藥公司最寶貴的資產之一。然而,該行業面臨獨特的挑戰,譬如:遵守法規、動態樣本測試、以批次為中心(非連續)的復雜制造流程,這些挑戰已經成為嚴重負擔。制藥企業被迫對普通實驗室管理系統(LIMS)實施漫長而代價高昂的定制項目,因為這些系統對企業數據的管理與安全至關重要。

由于面臨控制成本、提高效率、營建銷售管道等方面的持續壓力,制藥行業正要求技術供應商提供真正有效的解決方案。專用軟件能夠便捷實現與制藥流程相關的廣泛功能,幫助企業顯著減少實施、驗證LIMS系統所需的時間,提高用戶接收度,簡化今后的系統升級。

信賴Thermo Scientific

Thermo Scientific Darwin的專用功能得到我們幫助臺的支持,在Darwin系統用戶手冊中得到闡明,并且已納入升級流程,因此Thermo Scientific Darwin解決方案與普通LIMS系統具有顯著不同,后者必須經過大范圍的定制后,才能滿足制藥行業的要求。“開箱即用”的功能可以降低制藥業客戶的實施與驗證成本,并最大程度減少項目風險。減少定制意味著減少驗證,縮短部署周期,簡化日常支持。

產品優勢

技術資料

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