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抗PD_L1單抗的質量控制研究

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       PD-1/PD-L1分子是目前免疫檢查點領域倍受關注的靶點。截止 2017年底,美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration,FDA)批準了3個PD-L1抗體,分別為羅氏的Atezolizumab、阿斯利康的Durvalumab和輝瑞/默沙東的Avelumab,適應癥包括非小細胞肺癌、 尿路上皮癌以及merkel細胞癌等少見癌種;國內也有10多家藥企布局了該靶點抗體的研發。使用流式顆粒成像分析法的FlowCam 8100可以幫助用戶對配方中的不溶性微粒進行檢測。

       FlowCam具備高靈敏度,高質量的顆粒圖像,精確的濃度檢測和直測粒徑等優秀性能,從一次實驗結果中就能夠獲得“顆粒有多少”,“顆粒有多大”,“顆粒是什么”等信息。

 

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